I.Tư vấn về thủ tục công bố lưu
hành mỹ phẩm
-Tư vấn miễn phí cho khách hàng
đăng kí lưu hành mỹ phẩm
-Tư vấn những quy định của pháp
luật về Đăng kí lưu hành mỹ phẩm
-Tư vấn thủ tục Đăng kí lưu hành
mỹ phẩm
-Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu
chuẩn xin Đăng kí lưu hành mỹ phẩm
-Tư vấn các vấn đề liên quan khác
II.Hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm
bao gồm
1.Đối với mỹ phẩm nhập khẩu từ nước
ngoài vào Việt Nam
- Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm
(theo mẫu TT 06/2010) do ANT Lawyers soạn thảo và cung cấp.
- Trường hợp cơ sở đăng kí không
phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho
cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành
phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
- Giấy phép lưu hành tự do
CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy chứng nhận đăng kí kinh
doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm đăng kí lưu hành mỹ phẩm.
- Bản công thức thành phần của mỹ
phẩm.
- Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất
cho công ty Việt Nam được quyền phân phối độc quyền mỹ phẩm sau khi được đăng
kí lưu hành.
2.Đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt
Nam
- Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng
mỹ phẩm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh
doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản
sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
- Công thức: Ghi đầy đủ các thành
phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Tiêu chuẩn chất lượng và phương
pháp thử .
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu
lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
- Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc
chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ
theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức
đã công bố.
- Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm,
đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng
mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại sở Y tế nới doanh nghiệp đặt trụ sở
chính.
III.Đại diện khách hàng hoàn tất
các thủ tục xin Đăng kí lưu hành mỹ phẩm
- Tư vấn các bước đăng ký lưu
hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
- Sau khi ký hợp đồng ANT Lawyers
sẽ Chuẩn hoá hồ sơ đăng kí lưu hành mỹ phẩm;
- Đại diện lên Cục quản lý Dược –
Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Đăng kí lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả
lời Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, trao đổi với khách hàng trong tiến trình đăng
kí lưu hành mỹ phẩm.
- Đại diện nhận giấy Đăng kí lưu
hành mỹ phẩm cho khách hàng.
Trao đổi, cung cấp thông tin cho
khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ
phẩm.
Có thể bạn quan tâm
